環(huán)境試驗要求：符合GB/T 14710-2009中氣候環(huán)境試驗I組，機械環(huán)境試驗I組及本技術(shù)要求中表3的規定的要求。分析儀的運輸試驗、電源電壓適應能力試驗應分別符合GB/T 14710-2009中第4、5章的要求。
安全要求：符合GB 4793.1-2007、GB 4793.9-2013和YY0648-2008中適用條款的要求。
電磁兼容要求：符合GB/T18268.1-2010和GB/T18268.26-2010中適用條款的要求。
特定蛋白分析儀采用散射比濁法測定抗原和抗體的反應，測量過(guò)程中使用速率法。相較于其他測定方法，該方法具有更高的靈敏度和更快的檢測速度，而且不會(huì )受到本底散射信號的干擾。特定蛋白分析儀主要用于測定血清、血漿等生物樣本中的特定蛋白分子的含量和活性，以及這些蛋白分子與其他分子（如抗體、配體）的相互作用情況，可以用于檢測腫瘤標志物、感染性疾病標志物、心血管疾病標志物等，并且對這些標志物的含量和變化趨勢進(jìn)行動(dòng)態(tài)監測，提高疾病的早期診斷和治療效果的判斷。此外，特定蛋白分析儀也可以用于藥物篩選和藥效評估等方面的研究。
應用領(lǐng)域：
醫院
衛生院
實(shí)驗室
動(dòng)物醫院
儀器尺寸：≤60cm*40cm*52cm
分析方法：速率散射比濁法或投射比濁法
光學(xué)系統：12v長(cháng)壽命鹵素燈，采用集束式全息后分光柵技術(shù)，支持340 - 700nm共8個(gè)波長(cháng)
預期產(chǎn)品用途：用于人體體液樣本中特定蛋白的測定
反應系統：標配 40個(gè)透紫外反應杯；37±0.1℃的恒溫控制反應系統，采用固體直熱控溫技術(shù)；全包圍溫度傳感器日常免維護
樣本架進(jìn)樣系統：5孔樣本架軌道式連續進(jìn)樣，最大進(jìn)樣量25個(gè)；加樣針具有堵針報警、自動(dòng)液面探測、防撞、隨量跟蹤功能
數據處理：內置掃碼功能，自動(dòng)添加樣本信息，進(jìn)行患者信息管理、向 LIS 發(fā)送結果，測試結果存儲監測、結果查詢(xún)、結果打印
加樣針加樣系統 :采用陶瓷芯微量柱塞泵進(jìn)樣, 高精度, 耐磨損, 免維護, 長(cháng)壽命
攪拌系統：不銹鋼微螺旋式表面特殊處理，攪拌均勻不外溢不起泡 ，易清洗少污染
清洗系統：反應杯自動(dòng)溫水清洗，清洗程度自動(dòng)檢測反饋到上位機。
校準曲線(xiàn) ：多點(diǎn)校準曲線(xiàn)，可查看校準曲線(xiàn)歷史記錄
質(zhì)控管理 ：每日、每月詳細質(zhì)量監控功能，規避交叉污染進(jìn)行清洗
數據管理 ：自動(dòng)備份數據庫，隨時(shí)更新與復原。
信息管理 ：內置掃碼功能，自動(dòng)添加樣本信息，進(jìn)行患者信息管理、向 LIS 發(fā)送結果
過(guò)程監控 ：自動(dòng)復查，智能報告，血清信息，計算項目，檢測過(guò)程進(jìn)行監控；光源燈、反應倉、試劑倉溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監控
高效測速 ：配合自動(dòng)軌道式進(jìn)樣設計，每小時(shí) 180個(gè)測試
精密度：精密度以變異系數CV表示，要求≤5%。
準確度：準確度以測試平均值與標示值的偏差（B）表示，要求≤±5%。
攜帶污染率：攜帶污染率應小于1%
儀器穩定性：開(kāi)機4小時(shí)、8小時(shí)后，平均值與標示值的偏差（B）表示，要求≤±5%
加樣準確度與重復性：對儀器的樣品最小加樣量3uL、最大加樣量30uL，以及在5uL附近的一個(gè)加樣量進(jìn)行檢測，加樣準確度誤差不超過(guò)±5%,變異系數不超過(guò)3%。
對儀器的試劑最小加樣量20uL、最大加樣量200uL進(jìn)行檢測，加樣準確度誤差不超過(guò)±5%,變異系數不超過(guò)3%。
測試速度：最大測試速度不小于180個(gè)測試/H
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